Documentos ANVISA e RDC Nº611 para Diagnóstico por Imagem

A RDC Nº 611/2022, publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estabelece os requisitos para o controle de qualidade (CQ) em equipamentos de radiologia médica no Brasil. Essa resolução visa garantir a segurança dos pacientes, profissionais e do público em geral, além de assegurar a qualidade das imagens radiológicas.

Tem como objetivo:

• Estabelecer os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista;

• Regulamentar o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas.

Os testes de controle de qualidade (CQ) em equipamentos de diagnóstico por imagem são procedimentos essenciais para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos exames realizados. No Brasil, esses testes são regulamentados pela RDC Nº 611/2022 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que estabelece os requisitos para a gestão da qualidade em serviços de saúde, e pelas Instruções Normativas Nº 90 a Nº 97, que detalham os procedimentos específicos para diferentes modalidades de diagnóstico por imagem.

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